Signorini, via libera Aifa certificazione attesa da anni 

Milano, 15 feb. (Adnkronos Salute) - "Una certificazione che attendevamo da anni", per un trattamento con "sicurezza ed efficacia confermate". Così Massimo Signorini, presidente dell'Aiteb (Associazione italiana terapia estetica botulino), commenta il via libera dell'Agenzia italiana del farmaco all'uso della tossina botulinica di tipo A contro le cosiddette 'zampe di gallina', le rughe che si trovano ai lati degli occhi (cantali o laterali), "da moderate a gravi e osservate nella massima contrazione", come prevede l'indicazione pubblicata oggi in Gazzetta Ufficiale.

"Questo traguardo - commenta Signorini - non solamente conferma che la tossina botulinica, se correttamente utilizzata, permette di attenuare le rughe perioculari, ma amplia di fatto lo spettro del suo campo di azione: accanto alla zona glabellare, ovvero per il trattamento delle linee verticali che si trovano tra le sopracciglia, ora è riconosciuta anche per le rughe perioculari. Il botulino si conferma quindi un trattamento sicuro ed efficace".

"Questa nuova certificazione sull'efficacia e sulla sicurezza del trattamento - prosegue l'esperto - conferma quanto in ambito clinico già si sapeva. Del resto - precisa - la tossina botulinica viene utilizzata per questa zona del volto da 10 dieci anni; il trattamento è stato effettuato su milioni e milioni di pazienti in tutto il mondo e l'ampia letteratura disponibile ha sempre confermato la sua sicurezza e la sua efficacia nel trattamento delle rughe perioculari". (segue)

(Adnkronos Salute) - Risale a più di 10 anni fa - ricorda l'Aiteb - la prima approvazione della tossina botulinica in ambito estetico: nel 2002 era stata la Food and Drugs Administration (Fda), l'ente federale americano che regolamenta l'utilizzo dei farmaci negli Stati Uniti seguendo un rigido controllo scientifico, ad approvare il botulino per la 'glabella'. Quindi, prima la Francia nel 2003 e poi nel 2004 l'Italia si erano allineate.

Per le cosiddette 'zampe di gallina' l'approvazione è più recente: nel 2013 è arrivata l'approvazione dell'Fda americana e in seguito della Francia, dove l'Agenzia regolatoria francese (Ansm - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé) ha dato parere positivo per il miglioramento temporaneo negli adulti delle zampe di gallina, di grado da moderato a grave, alla massima contrazione, sia trattate da sole sia contemporaneamente alle rughe glabellari (le linee verticali tra le sopracciglia), al massimo grado di corrugamento. E oggi è il turno dell'Italia.